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食藥衛士,檢驗為民——青島市食品藥品檢驗研究院院長盧京光
發布時間:2022-03-15 09:03:37 文章來源:半島網
“民生無小事,食藥總關情。食品安全不僅關乎著千家萬戶的身體健康和生命安全,還關系到國計民生和社會穩定,是最為重要的民生安全。”青島市

“民生無小事,食藥總關情。食品安全不僅關乎著千家萬戶的身體健康和生命安全,還關系到國計民生和社會穩定,是最為重要的民生安全。”青島市食品藥品檢驗研究院院長盧京光表示,在青島市市場監督管理局的統一領導下,市食藥檢院全力打造好“食藥衛士 檢驗為民”的黨建品牌,秉持“保證人民飲食用藥安全”這一初心使命,為行政監管提供支撐,為行業發展提供服務,為人民群眾飲食用藥安全提供堅實保障。

整合平臺 聚力品牌

采樣、顯微鏡下檢測、專業分析、出具報告??任何一種中藥材要想從青島口岸進入山東,就必須經過青島市食品藥品檢驗研究院專家的“火眼金睛”考驗。2021年2月成功獲批“國家藥監局海洋中藥質量研究與評價重點實驗室”, 在市食藥檢院6樓中藥檢驗部,不僅承擔了青島口岸全部中藥材的口岸檢驗工作,重點實驗室秘書處還設在此部,同時承擔海洋中藥質量研究與評價工作并開展海洋藥物創新藥的研發工作。

近年來,市食藥檢院加強了與高等院校的合作交流,整合高端創新資源,充分發揮人才和大型精密儀器的優勢,推動青島食藥檢系統發展壯大,更好地服務于行政監管、促進科研成果研發轉化。

“未來,國家藥監局海洋中藥質量研究與評價重點實驗室將從海洋中藥成效成分、關鍵技術突破、臨床評價、中藥質量標準化等四個維度作為重點方向進行建設。”談及實驗室的建設宗旨,盧京光表示,實驗室爭取在海洋中藥創新研究方面取得原創性成果,有效解決海洋中藥品種市場流通混亂、質控標準低和監管盲區等問題,為青島市、全省乃至全國海洋中藥質量研究提供技術支撐和創新平臺。

青島市食藥檢院以海洋中藥重點實驗室發展為契機,不斷提升科研創新能力。可喜可賀的是,《中藥整體質量控制關鍵技術與安全評價體系創新及應用》獲2021年度山東省科技進步二等獎,是科研成果的歷史性突破。擬定了10個海洋中藥品種法定標準,為海洋重要的檢驗和監管提供法定依據,消除監管盲區。針對日常檢驗和科研中發現的藥品質量風險問題,申報的“根痛平片中松香酸檢查項補充檢驗方法”已獲批準頒布。

市食藥檢院與青島大學結合兩單位的優勢和特色,強強聯手,共建聯合實驗室。雙方就食品標準制修訂、檢驗能力提升及其他共同關切的研究課題,加強合作交流,全面加強在科研轉化、項目協作、人才培養、重點實驗室培育等方面的合作。

據悉,市食藥檢院將充分利用市政府對重點實驗室建設的支持,發揮重點實驗室的政策、資源、技術、平臺優勢,集中力量突破一批關鍵技術,推出一批原創成果,利用加入亞太經合組織國際臨床多中心聯合實驗室的契機,積極開展國際合作交流,加快臨床試驗數據國際互認步伐。

聚焦需求 助力企業

疫情期間,為醫用防護用品生產企業免費檢測近300批樣品,減免費用近百萬元。為24家企業免費檢測1500余批樣品,減免檢測費用400余萬元。根據疫情防控對食品、藥品、保健食品和醫療器械需求的急迫性,開辟中小微企業送檢“綠色通道”,做到“隨到隨檢”??青島市食藥檢院聚焦企業降本減負需求,突出需求導向,最大限度減低企業各項成本。

針對服務監管之外的需求,青島市食藥檢院積極服務企業,踐行市委市政府“我為群眾辦實事”的號召,主動聯系了青島黃海制藥有限責任公司、青島華仁藥業股份有限公司、思邁(青島)防護科技有限公司等藥品、醫療防護用品生產企業10余家,了解企業需求,免費為企業提供檢測技術服務。

“針對某礦泉水生產企業遇到的瓶裝水異味問題,我們市食藥檢院充分利用檢驗技術優勢,使用先進的頂空-氣相色譜-飛行時間質譜等檢測設備,幫助企業排查異味成分、來源、產生原因等,成功解決了這一技術難題。”在企業提出技術難題時,青島市食藥檢院迅速成立臨時專家小組,研究出解決方案。同時,加強對企業的技術支持與指導,就行業內有共性的技術難點、工藝困點、質量風險點等組織專家進行現場指導,解決企業瓶頸困惑。

近年來,標準化工作越來越受到政府機構、科研單位的重視,產業要發展,就必須建立嚴謹、完善的標準。市食藥檢院通過分析和研判大量原始檢驗數據信息,挖掘出其內在規律和價值,通過提升標準,推動產業高質量發展。

目前,市食藥檢院已完成食品國家標準8項、團體標準4項,藥品國家標準近65項,省、市級標準60余項,用于打假的補充檢驗方法4項。其中,主持制定的中國營養學會團體標準《共軛亞油酸甘油酯含量的測定-高效液相法》獲得青島市標準化資助獎勵,牽頭青島市各行業龍頭企業起草了《預制調理肉制品》、立項《水產動物脂肪粉》等團體標準,填補了行業空白,依據發布的標準組織生產并控制產品質量,產生良好的經濟效益和社會效益。

檢驗為民 保食藥安全

2015年青島市發生了西瓜中毒事件,技術人員連夜加班檢測,率先發現中毒原因——農藥殘留“涕滅威”超標。通過市市場監管局下達的食品安全風險檢測任務,市食藥檢院發現了干制海產品中強致癌物N—二甲基亞硝胺的超標問題??迅速檢測、組織專家通過反復實驗室以及企業現場工藝參數改進,為行政執法提供了強有力的技術支撐,為企業提供了切實可行的解決方案。

在藥品檢測領域,青島市食藥檢院不良反應監測中心從群眾來訪投訴中發現“長期服用氫溴酸右美沙芬可導致患者產生嚴重藥物依賴”這一風險信號,于2018年4月及時提交國家不良反應監測中心,國家中心通過調研、收集病例后,確定了該品種的風險,近期國家藥監局發布《關于氫溴酸右美沙芬口服單方制劑轉換為處方藥的公告》,正式將此類藥品從非處方藥轉化為處方藥,并要求企業更換說明書及標簽。通過對藥械化不良反應信息的匯總分析,發現相關產品上市后的安全問題,及時為監管提出合理化建議,并提示相關企業加強質量控制,必要時應開展產品質量再評價。

另外,市食藥檢院高度重視科普與宣傳,通過一系列新穎吸睛的科普宣傳活動,向群眾普及了食品質量和藥物使用方面的科學知識,增強了公眾飲食用藥的安全意識,體現了科技服務民生的理念。

經過多年的發展,目前已成為一支高層次人才密集、高精端設備優良、高端實驗室齊備、檢驗領域全面、技術力量過硬的行業內國內一流的檢驗檢測團隊。

標簽: 食品藥品

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