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省藥監局醫療器械經營使用單位監督檢查啟動

發布時間：2022-03-31 15:21:24 文章來源：太原晚報

省藥監局醫療器械經營使用單位監督檢查啟動,主流媒體,山西門戶。山西新聞網是經國務院新聞辦審核批準，由山西日報報業集團主管、主辦的山西省

本報訊（記者張勇）3月30日，省藥監局醫療器械經營使用單位監督檢查啟動，檢查重點為：網絡監測中發現問題較多的醫療器械網絡銷售企業，上一年度產品質量監督抽驗中不合格、投訴舉報較多的企業。

檢查包含經營環節產品和使用環節產品兩個方面，經營環節包括《醫療器械經營環節重點監管目錄及現場檢查重點內容》內產品，以及疫情防控相關產品和冠脈支架、人工關節等國家集中帶量采購中選產品。使用環節包括無菌、植入、介入和人工器官類醫療器械、大型醫療設備和需要冷凍冷藏的醫療器械，以及疫情防控相關的產品和冠脈支架、人工關節等國家集中帶量采購中選產品。

執法人員重點檢查：經營企業是否未經許可、備案從事經營醫療器械，運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求等，使用單位是否從不具備合法資質的供貨者購進醫療器械，是否購進或者使用未經注冊、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械等。

標簽：醫療器械使用單位冠脈支架

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